新闻中心
尊敬的客户 ，您好!
非常感谢选用我司生产的设备并使用至今 ，因我司设备的使用期限为十年 ，依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739号)第五十五条及第八十六条之规定 ，医疗器械使用单位不得使用过期医疗器械。
若您购买的设备已超出或即将超出使用期限 ，依照国家法律法规规定要求：
凡超出使用期限的设备 ，我司将不得再提供售后服务。
请贵院提前做好设备撤旧换新的安排。
特此函告！
相关法律法规参照:
★《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)
网址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20210319202057136.html
第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
第八十六条 有下列情形之一的 ，由负责药品监督管理的部门责令改正 ，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的 ，并处2万元以上5万元以下？;货值金额1万元以上的 ，并处货值金额5倍以上20倍以下？;情节严重的 ，责令停产停业 ，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证 ，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员 ，没收违法行为发生期间自本单位所获收入 ，并处所获收入30%以上3倍以下？ ，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;
(二)未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产 ，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行 ，影响产品安全、有效;
(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械 ，或者使用未依法注册的医疗器械;
(四)在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回 ，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后 ，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械;
(五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械 ，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理;
(六)进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
